广东药品监督管理工作会议现场（记者杨思佳 摄）

　　南方网讯（记者刘名鹏 通讯员粤药监）1月14日上午，2019年广东省药品监督管理工作会议在广州召开，会议总结2018年工作，对2019年重点工作进行部署。省市场监督管理局党组书记，省药品监督管理局局长、党组书记骆文智出席会议并作工作报告。

　　骆文智对2018年全省药品监管工作进行了全面总结，对取得的成绩进行了充分肯定。他指出，2018年是改革开放40周年，是广东改革发展史上具有重要意义的一年，也是全省药品监管历史上极不平凡的一年。全省药品监管系统在省委、省政府的坚强领导下，认真落实省委、省政府和国家局的决策部署，牢固树立以人民为中心的发展思想，紧紧围绕“四个最严”要求，坚持源头严防、过程严管、风险严控、违法严查，坚定政治方向，树立法治思维，全面深化改革，创新监管方式，落实监管责任，提升监管能力，有效管控风险，全省药品安全形势总体平稳向好，各项工作取得了新成绩。

　　会议指出，2019年是新中国成立70周年，是决胜全面建成小康社会的关键之年，也是机构改革后药监系统全面开展工作的起步之年，做好今年工作意义重大、任务繁重、使命崇高。全省药品监管工作的总体思路是：要高举习近平新时代中国特色社会主义思想伟大旗帜，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会及中央经济工作会议精神，深入贯彻习近平总书记对广东重要讲话和重要指示精神，认真落实“四个最严”要求，按照省委、省政府和国家局的决策部署，坚持稳中求进工作总基调，坚持新发展理念，坚持推动高质量发展，以强化药品全生命周期管理为重点，以推进监管科学发展为抓手，不断完善监管体制机制，创新监管方式方法，强化风险治理，深化责任落实，加快建立现代化药品安全治理体系，切实保障人民群众用药安全有效，为广东实现“四个走在全国前列”、当好“两个重要窗口”作出新的更大贡献，以优异成绩庆祝中华人民共和国成立70周年。

　　会议明确了2019年全省药品监管系统要重点做好六个方面的工作：一是加强法治建设，全面提高依法监管能力水平。二是强化创新发展，深入推进审评审批制度改革。三是创新监管方式，提高药品质量安全监管效能。四是保持高压态势，严厉打击各类违法犯罪行为。五是强化责任担当，构建社会共治安全治理体系。六是强化党的领导，推动全面从严治党向纵深发展。

　　会议强调了创新监管方式的工作要求，2019年全省药品监管系统继续实行药品风险分级分类管理，全面推行“双随机、一公开”监管，大力开展疫苗、血液制品等高风险品种各环节的风险隐患排查工作。建立疫苗药品安全“黑名单”制度,对严重失信企业和人员实行跨部门联合惩戒。密切对接国家“药监云”和省“数字政府”建设，着力整合现有网络、数据和应用系统，全面推进智慧监管、阳光监管，不断提升药品监管效能。深化互联网与药品医疗器械企业融合，加强产品生产经营质量控制信息化建设，着力提高企业数字化、网络化、智能化水平。建立跨部门、跨区域、跨行业的数据共享、数据开放、数据应用、数据管理工作机制，实现覆盖全生命周期的“互联网+药品监管”。加强药品检验机构能力建设，推动实现2019年药品（含化妆品）检验检测机构常规检项参数覆盖率省级达到98%，地市级达到80%。

　　同时，骆文智对扎实抓好“两会”和春节期间药品安全监管工作提出四点要求：一是切实提高政治站位，必须把维护安全放在监管首位。二是坚持“四个最严”要求，必须把质量监管作为重要职责。把最严谨的标准落到实处，用最严格的监管防范风险，用最严肃的问责倒逼责任落实。三是树牢“四种意识”觉悟，必须把严防严控作为重要抓手。防控药品安全事件发生，完善舆情监测处置机制，完善药品安全应急预案。四是落实“八项规定”精神，必须用铁的纪律作为重要保障。

　　省市场监督管理局和省纪委监委派驻省卫生健康委纪检监察组、省纪委监委派驻省市场监督管理局纪检监察组相关领导出席会议。省药品监督管理局领导班子成员，市场监督管理局机关相关处室主要负责人、省药品监督管理局全体机关干部和直属事业单位班子成员，各地级以上市局领导、办公室主任参加会议。省药品安全社会监督员、生产经营企业代表受邀参加会议。