我们国家是一个仿制药的大国,真正属于自主研发的药是比较少的,大部分临床药品是仿制药品,新的《药品注册管理法》颁布以前,包括现在国际上也是,所有审评审批的技术水平和对新药的认识、对药品仿制的认识都在不断提高,所以这次仿制药的一致性评价实际上是对原来的仿制做了一个补课的工作,用我们现在的理念来做仿制药很多东西要补回来,实际上是进一步证明我们可以和原研药做到质量和疗效的一致。它的推动作用,第一是可以使仿制药品质量得到很好的提升,第二是保障公众用药的安全和有效,第三对国家来讲促进了药企的健康发展,从某种程度上讲也是促进了医保费用的降低。
仿制药定义:仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。