几日前，在2017年度国家科学技术奖励大会上，“疟疾、血吸虫病等重大寄生虫病防治关键技术的建立及其应用”成果荣获2017年度国家科学技术进步奖二等奖。获奖成果中，疟疾快速诊断试剂属于广州万孚生物技术股份有限公司(以下简称“万孚生物”)自主研制产品。

　　作为典型的POCT(Point of Care Testing，即“现场快速检验”)产品，通过扎手指或抽血，滴加在检测板上等简单的操作，疟疾快速诊断试剂可以在15分钟内判断疟疾类型。相比于传统的实验室检查，体积小型化、操作简便化、结果即时化是POCT产品的特点。

　　如今随着分级诊疗和精准医疗在国内的推广，其中POCT产业是至关重要的一环。作为这一行业的“领头羊”，定位全球化的万孚生物已经 “出海”十几年，早在2009年其就成为国内首家“零缺陷”通过美国FDA现场考核的体外诊断试剂企业。在国产化替代大潮下，万孚生物正积极布局国内市场，突破海外企业垄断国内POCT市场的局面，为大众带来更经济的医疗服务和产品。

　　以科技驱动产品创新

　　每年研发投入占营业总收入超10%

　　“疟疾快速诊断试剂这款产品已经在全球市场销售1300多万份。”万孚生物董事长王继华介绍说，由于获得了世界卫生组织(WHO)的全球招标，该产品在海外打开了市场，主要销往非洲和东南亚等发展中国家，在国内市场也有着广泛的运用。“该产品获奖的一个重要原因在于其广泛应用带来的巨大社会效应。”

　　作为创新驱动型产品，POCT产品的研发离不开万孚生物的长期科研投入，此次斩获大奖的产品前后就经历了近10年的研发和产品化的历程。王继华表示，万孚生物目前组建了超过300人的研发团队，每年公司的研发投入占营业总收入约10%-12%。自2010年开始，企业获得专利的年均增速超过60%. 目前，万孚生物获得各项专利255项目，并荣获2017年“国家知识产权优势企业”。

　　依托技术优势，万孚生物每年的新品推出数量也保持在10个左右，如今其产品涵盖传染病、妊娠、心血管疾病、毒品、肿瘤疾病、代谢疾病等业务领域。如在毒品检测方面，万孚生物就拥有全国唯一一家法医毒物司法鉴定所，其推出的便携式唾液毒品检测仪，在快速鉴定司机是否“毒驾”的应用场景中也得到有效应用。

　　“未来POCT产品也许会像手机、电脑等数码产品一样方便应用。”在王继华看来，随着POCT产品日趋小型化、傻瓜式，很多传统只能在三甲医院进行的检测项目，如今已经逐渐走向基层医院和社区医院，这对于我国分级诊疗政策的落地意义重大。

　　此外，随着医疗技术的发展，POCT产品更将走向日常生活，助力精准化医疗的普及。如在个性化医疗运用中，未来仅仅通过家里一台机器检测仪，大众即可收集自己的身体健康数据，上传到云端后，专业医生可据此给出专业诊断。如今，这一场景已经在美国部分家庭实现。

　　立足全球市场

　　国产化替代兴起“破局”海外企业垄断

　　“万孚生物一开始的营销策略就是全球市场，我们本身的技术也是与国际接轨的” 王继华表示，“出海”探路十余年，他们对于竞逐海外市场已经驾车就熟。

　　早在2002年，万孚生物就已经开始海外业务。如今，公司在美国成立了子公司和研发中心，在德国、肯尼亚、印尼等地成立了营销中心，并与海内外的销售巨头建立了稳定的合作关系，其客户遍及全球180多个国家和地区。

　　2016年，万孚生物入股了英国的Atlas Ge-netics公司，该公司专注于POCT分子诊断产品和技术开发业务，其技术在行业内领先。“一方面是我们长期的技术积累，能看到技术的发展趋势，提早布局。另一方面是我们在海外市场积累的口碑，对方愿意与我们合作。” 王继华分享其海外市场运作的“生意经”。

　　去年，万孚生物还在日本成立了研发中心。王继华透露，美国圣地亚哥的研发中心将注重源头创新，而日本的研发中心将承担起医疗产品精益制造的角色。

　　作为体外诊断行业内新兴的细分行业，目前美国和欧洲是POCT产品的主要市场。近年来随着中国医疗卫生事业的快速发展，国内POCT市场的自然增长超过20%。在国产化替代的大趋势下，此前海外企业垄断国内POCT市场的局面也得以改变。最近两年万孚生物也一改“国内开花国外香”的格局，其产品国内销售占比已经超过海外市场。

　　“目前，很多国内医院招标等都向国产的医疗器械厂商有所倾斜。”王继华表示，国内市场正成为未来万孚生物发展的“主战场”，他们将把经过全球市场检验的产品在国内推广，未来将会把更多国内外的先进技术POCT化，

　　万孚生物的未来布局也获得了金融资本的加持。因看好其在POCT领域的技术优势和发展前景，建行广东省分行将万孚生物列入“授信白名单”，为其提供超亿元的纯信用授信额度，接下来还将积极参与万孚生物的定向增发。金融资本的支持将为国内企业抢占POCT市场带来更多底气。

来源：南方+