上海化妆品生产企业对比广东，很少，可能只有广东的1/10，上海最大的特点是进口的产品特别多，还有很多是欧美的知名品牌。他们都在浦东设有物流，贸易公司的分公司，上海的进口化妆品估计占到了全国的60%左右。浦东所有的口岸基本上都集中在浦东，有极大优势进行备案管理的改革，正是有了这样的条件，国家要求在浦东充分发挥先行先试的政策优势，为进口非特化妆品审批管理挑战备案管理，并探索如何有效防控安全风险和社会舆论风险，探索试点出科学的监管模式。

　　2016年2月，国务院作出了《关于在上海浦东新区暂时调整有关行政法规和国务院文件管理的行政审批等事项的决定》，2017年10月，国家食药总局和质检总局发布了《关于在上海市浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》，2017年1月18日，食品药品监督管理局发布了《总局关于发布上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序（暂行）的公告》。

　　2017年的1月，两个国家总局联合发布了公告，里面写得很清楚，这个对于备案是很明确的说法，确定时间是2017年3月1日至2018年12月21日，要从浦东新区进口，而且责任人驻点在浦东新区，要办理相关的备案。2017年1月17日发布的工作程序主要确定了境内责任人的定义，这相较于在华申报人，进一步强调了责任，就是经营责任和质量管理责任和追溯责任，还有授权的范围，只能是在华的产品，而且确定的时限不能短于2018年的12月21日。第二就是备案管理系统，第三是产品备案资料要求和报送，还有一个就是备案信息的变革和注销，在工作程序中明确，现在国家对于变更和注销的系统正在建立，还有现行许可类的程序作衔接，有一个具体的工作。

　　第二个主要介绍备案的基本流程。这个备案对企业主要分成两个大块，一个是责任人的注册，第二个注册后产品的注册，所有的注册和产品信息的注册全部走国家的网站，全部都是电子化，这些全部是在网上递交资料，如果递交资料通过后由国家局对企业用户名进行审核，五个工作日内会有审核结果，通过后，企业到浦东新区的两个窗口领取密码，当场会对网上的资料和现场的资料进行比对，没有问题的话现场发证件。

　　常见的问题，有一些生产企业如欧美企业是没有公章的，很多都是签字的，我们一般要求境内责任人写一个情况说明，或者写一下生产企业没有公章，主要写这句话就可以了，如果有一些企业什么都不写的话，很有可能被否决，另外就是申报企业中没有签字授权委托书，还有申报资料中产品配方条码不一致，其实企业能够提交相关的说明。另外就是报告中的产品形成、生产企业名称地址，检验受理编号等信息与申请表相应内容等信息不一致。检疫系统的其它材料，主要是市的联合公告办事指南，国家局要求我们2月份的时候对《办事指南》进行修订，大家关注我们的网站，实时了解《办事指南》。

　　今年到现在只备案了681件，主要是很多企业没有弄过，不清楚怎么弄，很多企业一下子报很多资料上去，一次被否决，建议企业先报一个产品上去，知道流程怎么做了再报后面的产品。我们到现在发放了168个用户名和密码，包括境内委托境外用户名的13条，已发放用户名的境内责任人有101家，接受多个境外生产企业胜券的有22家，境外生产企业胜券又委托境外生产企业生产的企业5家，而且没有出现刚才说的召回事件。

　　我们目前也在做事中事后监管的系统，目前还在探讨过程中，我们按照国家局和市局的要求对企业进行走访，目前有一个初步的框架。