我们从药品经营质量管理规范的演变就可以看出，从2000年到2016年经历了三次的修订，也是随着政策的变化对某些方面进行强调，比如说执业药师，比如说药品追溯体系、质量管理体系以及对温控方面的要求，还有计算机系统的要求。

　　药品管理法在去年底也做了一个征求意见，为了适应改革的需要，征求意见稿做了部分局部的修正，这里面也配合上市许可持有认知度和职业化检查员，更重要的是取消GPS认证。另外是《药品医疗器械飞行检查办法》，行业内最怕的就是飞检，飞检跟以前是不一样，现在奔着主题去，直接到你的办公场所、仓库、电脑去挖那些问题，主要是有因检查。

　　国家局在去年8月份下发了一份《关于进一步加强食品药品案件查办工作的意见》，重点讲到了要落实处罚到人，在各种场合把国家的意志落实到监管的任务里。2017年也是国家总共有25个部委联合发文对食品药品严重失信者开展联合惩戒，也是把国家原来的规定从顶格处罚纳入到处罚。

　　新时代要有新形象、新气象、新作为，在新的征程上，除了严加管理，还要鼓励创新，这个也是我们一直孜孜以求探索的，尤其是在制定一些制度方面也做了很多工作，现在很多制度的规范性比以前有很大的进步，尤其是在审查公平竞争，审查规范性方面，政府的法制办做了很多的工作。但是因为这个原因我们的政策出台时间就非常慢，所以我们现在两条腿走路，一步是按照正规的要求在做，另外一个我们也试图制定一些技术指南，通过一些技术指南来规范我们的行为，给大家提供一些技术的路径，在这个技术指南里面我们现在已经出了一个药品现代物流的技术指南，还有首营资料电子化的指南，这两个指南都是推荐性的，不是强制的，通过企业自我的运营来达到规范的角度，通过这样的做法来促进、鼓励产业的发展，以后更多的技术指南来规范促进企业的发展。

　　随着放管服改革的要求，我们也通过各种各样的政策把企业做强做大，因为现在确实新业态非常多，随着改革，尤其是互联网+不断的推进，网售药品、智慧药房，包括很多电子化的形式，我们要适应形势发展。

　　随着国家医改的推进以及严加管理的环境的要求，我们也在给规范的企业营造一个公平干净的环境，这个是受企业欢迎的，当然中小企业就会感到压力，但是从整个行业角度来讲是一种促进。