取消GSP的认证绝对不是说松绑,从企业的角度来看也应该是这么去理解的,取消GSP认证不代表取消执行标准,企业依旧要履行主体责任,这是必然的,还要继续严格执行整个经营管理规范的相关要求。
广义质量管理,指的是基于企业合规、效能效率的管理,也就是说现在讲的质量管理不仅仅是符合了GSP规范的要求,而是因为企业内部的整个运营质量要提升,所以质量管理不应该是药监部门或监管部门等外力促使我们做,应该是我们自己自发要做的。
对于迎检,就是来检查我们要应对,但事实上从目前的角度来说,我们其实更多要做常态化的质量管理,因为它是企业自身发展的要求,所以常态化质量管理不是要来应对检查,而是促进企业发展。
最后一个是基于风险控制的管理思维,也就是动态风险管理。整个行业发展很快,我们很多企业都要寻找新的发展点或切入点,但是这个时候我们可能会忽略,我用原有的管理方式可能已经管不下来了,作为质量管理团队的同事应该敏锐地察觉到这个企业在调整、在转型,在介入新的业务点,这个时候肯定有很多与原有的管理模式不相适应的,这时候要尽早提前先去介入看到底管理的风险点在哪里,选择更加适合的应对方式。
所以最后这个点,我的理解是,我们应该更多地参与企业流程的设计和控制,做预防性的管理,最怕的就是等业务做了,问题产生了,我们才在后面补位,这是很困难的,而且风险早就产生了,再调整也不见得是一件容易的事情,所以应该是提前介入风险管理。