南方网讯（记者/何雅柔 通讯员/粤药监）12月31日上午，广东省药品监管局召开新闻发布会，省药品监管局党组成员苏盛锋在会上通报了首批港澳传统外用中成药简化注册审批工作情况，并现场为三家港澳企业颁发首批港澳传统外用中成药内地上市注册证书，包括：澳门的张权破痛油、香港的和兴活络油和紫花油。

　　其中，澳门的张权破痛油是澳门地区首次有中成药获批内地注册上市。首批港澳传统外用中成药的内地上市获批，标志着广东省落实国家有关粤港澳大湾区中医药惠港惠澳政策顺利实施并取得实效。

广东省药品监管局党组成员苏盛锋现场为三家港澳企业颁发首批港澳传统外用中成药内地上市注册证书。通讯员供图

　　据悉，近年来港澳中成药申报内地上市注册的并不多，主要原因是港澳地区的中成药注册管理制度与内地不同，很多港澳企业对内地中成药的注册上市要求并不熟悉。为了促进中药产业在粤港澳大湾区高质量发展，国家药品监管局等部门制定了粤港澳大湾区药品监管创新发展有关惠港惠澳政策，将港澳传统外用中成药内地上市注册审批由国家药品监管局委托广东省药品监管局进行实施。

　　自8月27日省药品监管局发布《关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》以来，港澳企业备受鼓舞并对政策表示充满期待。截至目前，已有9家港澳企业共12个传统外用中成药品种提交申请，其中首批3个品种完成技术审评并获批，预计明年上半年将有第二、三批品种相继获批。

　　接下来，省药品监管局将做好两方面工作。一是继续加快港澳传统外用中成药内地注册上市的审评审批工作，畅通沟通交流渠道，强化专人跟踪服务，推动更多优质的港澳传统中成药在内地注册上市。二是在国家药品监管局的指导下，加强与港澳药品监管部门中成药注册审评审批机制对接，逐步提升广东省中成药注册审评审批能力，并进一步优化审批流程，为港澳企业提供更多便利，释放更多的粤港澳大湾区药品监管创新发展政策红利。