“没有中成药产业工人,只能高薪现找再培训、对于只懂装修酒店商场不懂装修药企生产车间的装修队,得手把手教什么叫洁净度要求、澳门政策法规和部门职能与广州有很大不同……我们可以说一切都是从零开始。”广药集团澳门国际总部主体企业——广药集团(澳门)国际发展产业有限公司副董事长黎洪告诉记者,尽管困难重重,广药依然选择将国际总部落户澳门,全力以赴以打造中医药澳门品牌工业。
近期公布的《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》提到,要发展中医药等澳门品牌工业。着眼建设世界一流中医药生产基地和创新高地,优化粤澳合作中医药科技产业园发展路径,以国家中医药服务出口基地为载体,发展中医药服务贸易,建立具有自主知识产权和中国特色的医药创新研发与转化平台。在专家看来,该总体方案不但能激发澳门中医药产业活力,也同时有助于内地中医药产业借此“出海”。
“我们发现,其实澳门的中医药消费基础很好,只是中医药工业不发达。目前澳门卖得好的药物剂型主要还是以油剂为主,就是涂涂抹抹外用药,有的在岭南地区也很畅销。而我们目前在澳门已拿到药物生产许可证的就包括了五大剂型,分别为冲剂、胶囊剂、丸剂、片剂、油剂,相关药物都会陆续投产,为的就是丰富和带动澳门中医药产业发展。”黎洪表示。据了解,目前广药集团正在澳门青洲工业园建设筹建生产基地,设置了8个剂型生产线,本月可以正式投产。
澳门版板蓝根是一大重头戏。“板蓝根是充分竞争产品,全国有800多个药品批文,200多个药厂在生产,这样的情况下,白云山板蓝根依然拿到了市场六成份额,而且很可能在澳门《中药药事活动及中成药注册法》2022年1月1日实施后,成为立法后获批的首批中成药。”广药旗下白云山和黄市场部副部长黄远博士告诉记者,广药集团与钟南山院士团队及澳门科技大学共同推动板蓝根的最新研究成果已经在澳门逐步实现产业化,目前澳门版板蓝根的外包装设计和注册都已完成且已获得澳门《进口传统药物之预先许可》。“新规格复方板蓝根颗粒正在按澳门注册要求进行前期研究,已完成工艺研究、中试放大和标准提升,预期全部工作将于2年内完成并报批;板蓝根颗粒改良型新药研究已与广州呼吸健康研究院、澳门科技大学等单位签约并开展研究,现处于临床前工艺及质量研究阶段。”黄远博士透露。
不仅仅是板蓝根,其他名优品种也在澳门进行二次开发。广药集团正不断深化与澳门科技大学、澳门大学等澳门高校的合作,依托澳门大学的国家重点实验室——中药质量研究国家重点实验室,共建澳门中药研发中心,开发道地药材产业链,研究滋肾育胎丸等经典名方。
“粤澳深度合作,体制机制是关键。《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》的出台和横琴粤澳深度合作区管理机构的揭牌,给我们带来了更强的发展信心和更大的发展机遇。”新晋世界500强企业广药集团党委书记、董事长李楚源告诉记者,目前该集团已设立广药(珠海横琴)医药产业园有限公司,定位为医药研发产业化平台,正陆续引入中药提取分离过程现代化国际工程研究中心珠海横琴分中心、广药珠海横琴医药供应链等项目。在他看来,粤澳深度合作仅是广药集团推动澳门经济适度多元发展、争当粤港澳大湾区建设排头兵的重要举措,也是广药集团加速国际化发展、推动中医药国际化的必经之路。
药监局药企促“双向流动”:澳门热门药有望内地热销
记者获悉,内地居民可能很快用上港澳热门药。广东省药品监督管理局日前发布新政,称已简化在港澳已上市传统外用中成药在内地的注册审批流程。“这样不但为在内地生活工作的港澳同胞提供了购药便利,有相同用药习惯的粤港澳大湾区内地居民购买港澳药品也更方便了。”广东省药品监督管理局有关负责人告诉记者。据悉,港澳地区传统中成药生产企业众多,当地市场规模有限,实施简化注册审批政策有利于助力港澳中药企业开拓内地市场,促进港澳地区做大做强中药产业。
本土药企同样想到了促进澳门经典药物在内地市场销售这一“卖点”。以广药珠海横琴医药供应链项目为例,其将以承接广药集团大商业板块领军企业广州医药股份有限公司现有的进口业务的转移整合为切入点,推动在港澳上市但内地未上市的市场前景较好的药品和药械品种的进口代理及内地市场流通,并联动广药集团香港公司促进广药集团品牌产品、广州医药特许经营产品在香港、澳门市场的销售。
中医药产业陆续布局推动“澳门制造”发展
“春江水暖鸭先知”,实际上,在横琴粤澳深度合作区方案出台前,医药医疗界已陆续在横琴进行布局。在中医医疗研究方面,由广东省中医院牵头、2018年挂牌的粤港澳大湾区中医药创新中心,在横琴与澳门大学及澳门科技大学进行合作,搭建开放共享中医药免疫研究平台,目前该创新中心已成功取得授权专利2个、联合发表SCI论文23篇。
在产业端方面,粤澳合作中医药科技产业园蓬勃发展,截至目前产业园注册企业210家,其中通过产业园平台培育的澳门企业50家,占注册企业的23.8%。企业经营范围涉及中医药、化妆品、保健品等领域。
《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》出台后,9月10日,“粤港澳中药联盟”在横琴成立。该联盟成立后,将致力于推进粤港澳三地中药材、中成药、天然药物标准互认与产品互通体系构建,推动港澳制造中成药、天然药物进入内地市场,推动内地中药材、中成药进入国际市场。
国家药品监督管理局药品注册管理司(中药民族药监督管理司)中药民族药处处长于江泳介绍,以前澳门在中医药产业方面的基础比较薄弱,受制于土地面积和人口规模,中医药市场空间有限,缺乏推动中医药发展的资源优势。在专家观点看来,内地中医药产业助力澳门中医药发展的同时,自身也可借助澳门与葡语系国家之间搭建的贸易服务关系,推动内地中医药与葡语系国家传统医药的国际交流合作。