南方网讯 食品药品安全问题关乎广大群众的切身利益和基本要求，在2014年这个食品药品监管“制度建设年”，省食药监率先在全省范围内出台《食品药品违法违规企业“黑名单”管理规定（试行）》。对此，记者采访了华南理工大学法学院讲师、华南理工大学广东地方法制研究中心研究员沈玮玮博士。

关于“黑名单”制度的法律边界，沈玮玮表示，2014年12月30日，正是黑名单制度实行3个月之时，也是除旧布新之际，省食品药品监管局公布了8个食药违法违规企业或个人的身份信息及违法情况。从公布的首批8个名单中适用的法律依据来看，食品药品监管局处罚的依据只包括《食品安全法》、《药品管理法》和《刑法》等，适用法律渊源依然过窄。沈玮玮说：“以后的黑名单制度需要扩大法律渊源，除了严格依法执行黑名单制度第二章规定了前4种需要黑名单管理的情形外，还需要充分利用第5种类似于兜底条款国家食品药品监督管理总局或广东省人民政府规定的需纳入‘黑名单’管理的其他情形之规定，突出广东人民对食药安全重大关切的严重违法违规案件，增强消费者信心。”

关于此次公布的黑名单的涵盖范围，沈玮玮表示，此次黑名单公开的信息包括违法违规行为、涉案产品信息、处罚结果和处罚依据等，还包括违法企业的名称、地址、法人代表或违法个人的姓名、职务及部分身份证号码等。但仅仅公布这些信息，或许不够。 “根据公布的8个食药违法违规名单来看，尤其是涉及到假药销售的（如首批黑名单第3号的娥罗那英软膏等19种假药），并未公布假药产品的标识和批准文号等相关信息，不利于购买假药的消费者识别或假药的溯源。”沈玮玮说。既然这些黑名单企业或个人违法违规行为情节均较为严重，且规定了2年的公布期限，那么就有必要详细公布以上产品的相关信心，便于社会有效监督。

沈玮玮认为，食品药品“黑名单”制度仅仅是广东省食药监局2014年建立的29个“最严格全过程监管工作制度”之一。因此，黑名单制度等一系列的全过程监管制度才是长效监管机制的核心内容。更何况黑名单制度仅是以“实行”的形式通过，其名称为“管理规定”，属于行政规章，由省法制办审查通过。最好能进入到省级人大立法层面，以便同其他的社会信用管理制度法规相结合，逐步建立健全社会信用管理体系，方能视为食药监管黑名单制度的长效机制。