近日，广东省科技厅正式面向企业、高校、科研院所、医院等单位征集2025年度省重点领域研发计划“生物医药与健康”专项指南建议，聚焦产业链卡点、堵点问题，解决产业前沿和颠覆性引领技术、关键核心技术及应用，深入推动全省生物医药与健康产业高质量发展。

　　解决关键技术和应用，激活源头创新

　　生物医药产业是全球创新最为活跃的新兴产业之一，广东作为生物医药大省，医疗器械产业规模、医疗器械生产企业数量、生物医药行业上市公司总市值等多项指标均位居全国第一。2023年，广东生物医药与健康产业集群实现营收6638亿元，位居全国前列。“十三五”期间，广东生物医药产值年均增长更是达到13.7%，高于同期全省GDP年复合增长率。

　　不过，对比长三角区域，广东在生物医药产业上仍然存在龙头企业偏少、研发实力有待提升、对创新药研发支持不够等问题。广东省人大代表，广药集团党委书记、董事长李小军在2025年广东省两会上指出，要加大对生物药等前沿重点领域的科技创新投入，支持龙头企业持续创新，增强产业集聚效应，打造广东省生物医药产业创新发展新高地。

　　为推动生物医药产业进一步发展，2024年10月，广东省政府发布《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》（以下简称“《方案》”），提出力争到2027年，广东省生物医药与健康产业集群规模超万亿元，规上医药工业规模超5000亿元的目标。在源头创新方面，《方案》提出，要强化广州实验室、生物岛实验室、深圳湾实验室等重大创新平台建设，加快源头创新和科研成果落地转化。到2027年，广东将建成3—5个具有国内创新引领作用的临床研究平台，开展一批创新药械临床研究。

　　近期，广东科研团队接连传出生物医药领域重大技术突破。中国科学院深圳先进院刘陈立团队在《Cell》发表合成细菌抗癌疗法；中国科学院广州所陈小平开展的疟原虫治癌开始临床应用；中山大学原副校长颜光美团队创新性开展溶瘤病毒m1抗肿瘤技术。5月20日，由广州国家实验室联合研发的全球首个抗甲流PB2新药昂拉地韦获批上市，这标志着我国在抗病毒领域实现了从“跟跑”到全球领跑的跨越，为应对全球流感威胁提供了全新的“中国方案”。

　　2024年10月9日，广东省委常委、副省长，省委统战部部长王曦在《方案》发布会上强调，未来将加大对生物药、医疗器械和装备产业等各细分领域的支持力度，谋划发展基因技术、细胞治疗、AI+生物医药等新领域新赛道，大力发展生物制造模式。可以预见，在未来两年内，生物医药与健康行业技术创新将在广东呈现出多点突破、持续涌现之势。

　　打通卡点堵点，构建产业发展良性生态

　　以源头创新为产业发展驱动引擎，打通卡点堵点，构建产业发展良性生态，才能推动创新动能充分释放，加速生物医药创新成果转化落地。

　　当前，广东生物医药行业面临着药械审批慢等难点。《方案》提出，积极争取在广东开展优化创新药临床试验审评审批试点，推动纳入创新药试点项目在30个工作日内完成临床试验申请审评审批。同时，对创新药、创新医疗器械等重点产品建立提前介入机制和特别审查程序，加快创新药械上市进程，争取每年有1—2个创新药、5个以上创新医疗器械获得注册许可。《方案》还提出，全面提速医疗器械产品审评审批，第二类医疗器械注册技术审评时限比法定时限平均压缩50%，首次注册审评时限由60个工作日压缩至40个工作日。属于国家和省级产业政策扶持方向的项目以及创新项目，实施研审联动、研检联动、优先审评审批。

　　针对企业反映药械“入院慢、入院难”等问题，广东要求省内公立医疗机构每季度至少召开一次药事管理委员会、医疗器械管理委员会工作会议，并对创新药械开辟挂网快速通道，自申报资料通过后15个工作日内完成挂网采购。

　　政策的“后劲”已经开始显现。今年1月，华润三九医药股份有限公司的中药3.2类新药“益气清肺颗粒”获得国家药监局批准上市。广东省药品监督管理局告诉记者，该部门按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的工作要求，加强对广东省新药注册申报的指导，为新药上市提速，帮助企业打通创新药械进入医疗机构和市场的“最后一公里”。数据显示，2024年以来，全国共批准12个中药新药上市，其中2个为广东省企业持有的品种。此次1个3.2类中药新药的快速获批，表明广东在优化新药审批上市流程，为生物医药创新“松绑”上取得实实在在的成效。

　　此外，广东还积极试点生物制品分段生产，探索建立科学、高效的分段生产全过程管理工作制度。业界观点认为，分段生产是推动创新药企优化生产资源配置、促进创新药产品尽早研发上市、推动原研地产化和中国生物医药产业融入全球产业链的必经之路。

　　去年10月，国家药监局审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》，广东成为全国第二个获得国家药监局生物制品分段生产试点批复的省份，也是获得试点品种数量最多的省份。

　　今年1月，珠海联邦生物医药有限公司及其申报的利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液、司美格鲁肽注射液三个品种，成为广东第一批生物制品分段生产企业和试点品种。据初步估算，这些品种在上市后的年产值将达到约30亿元，并有望占据同类产品市场份额的30%，将为广东省生物医药产业创新发展注入新的活力。

　　南方网、粤学习记者 邹长森