2015版《药典》更加系统更加规范,而且健全了整个药典的体系,除了药品、化学药品、中药、生物制品,还包括了药用辅料、药包材,而且有很多新的指导原则的发布,还有新的通则的要求。新的检测的手段也更加灵敏,整个药品质量提升也是非常明显的。药典也一直起着淘汰落后的积极导向的作用,新版《药典》中除了新增的品种,还有很多品种是淘汰的,有四十几个《药典》在2015版《药典》就没有收载了。一本国家的药典,它不仅提升了药品的质量,保障了用药的安全,同时它也体现了我们国家药品生产的水平、医药行业发展的水平,同时也是药品分析和检验工作人员技术水平的体现,所以我想从这版《药典》可以很明显感觉到我们国家医药行业发展的水平和进度。
在谈到新版《药典》的创新时,洪建文谈到,广东地区有很多药食同源的药材和饮片,2015版《药典》非常关注安全性的问题,对二氧化硫的残留量、农药的残留、重金属和有害元素的检测重金属和有害元素的检测都有要求。此外,对公众一直比较关注的中药注射剂规定了重金属和有害元素的检测及限度标准。这样规定不仅是对中药的企业,甚至是对原材料的提供、中药材的种植都有了比较高的要求,国家甚至对有机氯农药的使用和限度都做了限制和要求。