在获得上市许可持有人资质以后，微芯公司采取了一系列措施来满足法规的要求。首先成立了相应的部门，比如成立质量管理部。质量管理部是独立的，负责产品上市，同时要对产品的生产和流通环节质量负责任。该部门需要对合同生产企业的质量体系进行审计和评估。对生产过程进行监督和指导，要保证药品的质量。
为了满足药物警戒对持有人的要求，公司还成立了药物警戒体系，设立了药物安全部门。负责对药物不良部门进行收集和上报，制定和实施药品上市风险管理计划。我们的警戒体系是跨部门和跨系统的。这个体系从2015年产品刚刚上市时就建立起来了，首先成立了药物安全委员会，由首席医学官担任安全委员会的主席。药物安全部主要责任是负责临床者的临床试验，临床不良反应的收集调查和上报，档案建立、培训等等。医学部要负责对不良事件进行分析和关联性评价，还要进行持续的信号检测和风险评价。在我们公司的PV文件体系中，有总的方针制度，属于一级文件。从公司的文件来要求微芯的每一个员工向我们的药物安全部门上报，并且是按规定程序在24小时内要上报。第二级文件就是操作规程，操作规程包含了文档的建立、保存、数据库，还有不同来源的报告，比如执法报告，境外的报告，也规定了培训等方面。第三级文件就是各种记录的表格和工作指南。
最后总结一下微芯的理念：药品是一种特殊商品，关系人命，应立足于科学而非政治、宗教和商业利益。不管是研发过程还是生产过程，还是上市后的安全产品，都是基于科学理念，这样才能更好的保障患者的安全。
