对于仿制药评价不应孤立来看待，对于在中国境内有同一生产线，并在美国、欧盟药品审批机构同步申请上市的产品，仿制药质量一致性的评价，还有新申报的仿制药申请，都要符合质量和疗效的一致性要求。

　　对于一致性评价开展比较晚的企业有后发的优势。首先是政策比较明朗，流程也走通了。各类研发机构，包括BE试验机构都在不断兴起，这些研究的资源比较丰富。BE资源也在逐渐的增加，费用也会降下来。目前对于289目录的评审时间已经过了三分之二，虽然有后发的优势，但是不抓紧时间确实没有机会了。对于药物研发是一个综合要求高的事情，包括综合的技术实力、资金实力和管理等等。对于每一个一致性评价的产品都制定了一致性的节点，包括内部的节点，外部的节点，都有专人在跟踪。一定要保证按照这个节点按时完成，才能保证这个产品通过一致性评价。在这个过程中也包括了信息的收集，判断和决策。

　　仿制药的评价是行业内的一次大洗牌，289品种目录涉及的有17000多个，按照行业内的计算，按照现有的BE试验的资源，完成这些一致性评价需要10年的时间，但是一致性评价的法规要求，通过三年后不再授予申请。三家以上通过一致性评价，招标不再选用未通过一致性评价的产品。所以现在的企业没有太多的时间来观望和徘徊，只有抓紧时间才有机会胜出。