新药典颁布,有两点药企必须知道
酝酿5年之久的2015版中国药典终于面世,整体上看变化比较明显,但创新之处不多,其中辅料的相关规定令人关注。
加快医药改革为发展高品质仿制药搭建平台
十二届全国人大常委会第十七次会议10月30日在京举行,《关于授权国务院开展药品上市许可持有人制度试点和药品注册分类改革试点工作的决定(草案)》提请审议。
我国推动研制生产物美价廉“仿制药”
据了解,此前我国很多同类仿制药仅仅是对之前仿制药的再模仿,很多所谓的仿制药有可能仅仅是主要成分相同,药效已然与最初的原研药不可同日而语。