广东生物医学工程知识产权联盟成立

2018年1月12日至13日,第二届广东省食品药品审评认证技术高峰会议暨广东省生物医学工程知识产权联盟成立大会在广州市黄埔区萝岗会议中心举行。

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审评协会携手安诺科技为“医药引力波”舌尖安全保驾护航

为了保障第二届食品药品审评认证技术高峰会议的餐饮安全,协会特别邀请广州安诺科技股份有限公司为此次大会工作餐所用食材进行食品安全检测。

鲜星宇:

生物医学工程是一个典型的创新驱动、多学科集成,世界上各主要发达国家都主要重点关注的一个高新技术产业。

陈海英:

在目前政策利好、市场前景广阔的情况下,做好高价值核心专利的挖掘、布局,成为国内医疗器械行业的首要任务。

黄民:

广东省食品药品审评认证技术协会将始终秉持以建设开放性、创新性和包容性的行业质量技术平台为发展宗旨,与食品药品行业和广泛的企业群体共同构筑命运共同体和发展共同体。

陈德伟:

广东省食品药品监督管理局副局长陈德伟说,近段时间以来省委、省政府对生物医药产业高度重视。

樊代明:

整合医学是一种认识论、方法学,通过它可以形成新的医学体系。整合是一个永恒的过程,所以整合医学是医学发展的必然方向、必由之路、必定选择。

邱绛雯:

国家知识产权局专利局专利审查协作广东中心副主任邱绛雯说,战略性新兴产业代表着新一轮科技革命和产业变革的方向,是培育发展新动能、获取未来竞争新优势的关键领域。

何巨峰:

何巨峰表示,目前广东省的创新环境、创新能力,特别是知识产权工作发展的势头非常良好,知识产权创造实现数量、质量双提升,实现高质量的发展。

彭炜:

广东省卫生和计划生育委员会巡视员彭炜说,广东生物医学工程知识产权联盟的成立有利于落实广东“十三五”战略新兴产业发展的规划、知识产权规划和广东省促进健康服务发展推动的计划。

周振标:

广州开发区区委会副巡视员周振标说,在社会各界的共同努力下,广州市黄埔区、开发区将掀起食品药品质量升级、创新发展的澎湃热潮。

陈向阳:

广东省医学科学院、广东省人民医院科教处处长陈向阳说,广东已具备向知识产权保护更高战略目标共同布局和推进的条件,广东生物医学联盟的成立非常符合天时地利。

于明德:

现在的中国关起门来自力更生是远远不够的,自力更不了生,我们必须用全世界的力量来发展中医药产业。

李春红:

对于在中国境内有同一生产线,并在美国、欧盟药品审批机构同步申请上市的产品,仿制药质量一致性的评价,还有新申报的仿制药申请,都要符合质量和疗效的一致性要求。

王欣昊:

不管是研发过程还是生产过程,还是上市后的安全产品,都是基于科学理念,这样才能更好的保障患者的安全。

张华:

药品上市许可持有人制度试点给制药行业带来的是机遇与挑战并存。

游劲松:

对国外的一些产品,不是几年前申报成功了,在国内报肯定没有问题,我们还是要科学的分析,要符合当下的法规要求,否则还是不能通过一致性评价的。

罗玉冰:

对于广东省来说,一致性评价是得到大力支持的。

王彦忠:

后GMP时代应该看到的是GMP的监管日常化,对企业来说,质量管理GMP应该成为日常的一个工作,所以我把它称为后GMP时代。

方继辉:

外观性状是药品检验中的第一检查项目,是对药品的色泽和外表感官的规定。

俞琦:

创新其实是有方法论的,第一类创新是盈利模式,包括网络、结构和流程。第二类是产品系统跟产品的表现。第三类是体验,包括服务、渠道、品牌和客户交互。

涂家生:

对于新的给药系统一定要有新辅料,所有的新辅料本来就是一个新的体制,很有意义。

彭育才:

质量体系的建立基于法规和公司的具体情况,是保障产品质量管理和系统平稳运营的关键,cGMP生产离不开严格质量体系的管理。

庄洁宁:

取消GSP认证不代表取消执行标准,企业依旧要履行主体责任,这是必然的,还要继续严格执行整个经营管理规范的相关要求。

张涛:

随着手机、移动端的迅猛发展,医药互联网经济迅猛发展。

霍佩琼:

我们企业有多重的日常检查,省局、市局、区局,包括零售的街道,多个层面的网格化检查密度比原来大得多,我们要更重视日常检查。

孙长举:

什么是腾讯视角下的互联网医疗,对于我们真正在腾讯互联网+体系下工作的人来讲应该是一个使命。

林奇艺:

新时代要有新形象、新气象、新作为,在新的征程上,除了严加管理,还要鼓励创新。

周其如:

我们一定要顺应互联网医疗的潮流,它一定是国际化的、全球化,要主动参与;互联网医疗对医院管理者一定是一个划时代的革命。

康震:

社会药房就需要承担社会责任,没有承担社会责任,你就不是一个真正医疗属性的药房,而只是一个商店。

干荣富:

药品研发、药品生产、药品流通、医疗服务、医疗支付,这些构成了供应链,也叫产业链,我现在称为供应链。

刘小平:

2017年,医药卫生体制改革快速推进,成为年度的一大亮点,推进医改肯定是形势发展的迫切需要,也是建设健康中国的必然要求。

张一愚:

目标是三个平台形成一种合理的良性竞争机制,总体上的制度设计可能相对于其他省市效果应该会明显一点。

李继超:

熟悉法规的人都知道,我国的法规跟欧盟的法规都是一脉相承的,思想是同源的。

郭昌茂:

广东化妆品的风险管控方面是向好的方向发展,但是依然存在突出的问题

符佳佳:

化妆品安全风险评估,包括三个方面的内容,第一个是原料安全评价,第二是成品的安全评价,第三是产品投放市场后检测数据的评估。

王志闻:

浦东所有的口岸基本上都集中在浦东,有极大优势进行备案管理的改革,正是有了这样的条件,国家要求在浦东充分发挥先行先试的政策优势,为进口非特化妆品审批管理挑战备案管理。

黄晓兰:

化妆品的质量安全检验,遵照执行的是《化妆品安全技术规范》(2015版),规定了有1388项的禁用组分和97种禁用动植物成分。

吴洁:

了解国产非特殊用途化妆品备案审核可以从两方面,一个是网上备案的申请,一个是备案之后的检查。

邱晓峰:

从1976年到本世纪初2004年,纳米乳液申请纳米技术专利是一个上升的趋势。

王爱君:

2017年的飞行检查政策和前期有所调整,2018年也有所调整。

董放:

只要是医疗器械导致的伤害事件,不论原因在哪个地方地方,都可以认为是不良事件,无论医疗器械的质量是不是合格。

张锋:

广东的医疗器械企业有自身的优势,特别是超声、监护、体外诊断和口腔类。

赵广宇:

飞检主要是想让企业对于规范有个深入的理解,处理企业并不是目的,目的是让我们企业能够共同的提高管理水平,提升整个行业的质量水平。

陈宇恩:

改革临床实验管理,对企业来说是极大的利好,临床备案的系统已经上线。

黄鸿新:

食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械的抽查检验。

奉成高:

MDSPA,我们叫医疗器械单一审核器械,是一个新的国际合作项目,主要侧重在医疗器械上市批准当中,或者上市后监督当中关于质量体系相关法规的协作要求。

白玉萍:

近几年药品、医疗器械和保健食品广告审批量保持逐渐增加的趋势。

陈志钊:

广药集团的品牌方法论一共有五点。

王皓魏:

新时代必须做到以下几点:从品牌思维进化到用户思维;契合消费者的最新需求;训练感性思维以及同理心;用年轻人的眼睛看世界。

董莹:

新广告法一经公布,立即引起业界强烈反响,其修改幅度之大、从未有过的严厉、细致的规定也被称为“史上最严广告法”。

谢艳康:

“两品一械”广告相对于其他产品广告来说有自身的特殊性,谈广告创意必须要把握好尺度。

  • 杨威

    广东省科学院生物所GLP中心主任

    张立实

    四川大学教授

    王全军

    国家北京药物安全评价研究中心主任

    康震

    国家执业药师发展研究中心副主任

    张涛

    南方医药经济研究所网络信息监测中心副主任

    姜德建

    湖南省药物安全性评价研究中心主任

    杜国清

    中国传媒大学教授

    涂家生

    中国药科大学教授

    廖明阳

    中国毒理学会副理事长

    樊代明

    中国工程院副院长

  • 于明德

    中国医药企业家协会名誉会长

    游劲松

    东阳光药物研究院仿药所副所长

    颜杰

    深圳信立泰药业副总经理

    王彦忠

    中美天津史克制药有限公司专家

    王欣昊

    深圳微芯生物科技药政事务与药物安全总监

    王皓魏

    华润三九医药OTC高级品牌总监

    彭育才

    珠海市丽珠单抗生物技术有限公司博士

    孙长举

    腾讯互联网+医疗产品总监

    邱晓峰

    诺斯贝尔化妆品股份有限公司副总裁

    彭彬

    诺华制药全球转化中心(上海)肿瘤部主任

  • 欧修平

    广东省高级人民法院知识产权庭原副庭长

    吕丽珊

    广州安诺科技股份有限公司博士

    李继超

    SGS化妆品及日化产品部技术经理

    霍佩琼

    华润广东医药副总经理

    黄晓兰

    中广测研究员

    干荣富

    国药控股股份有限公司研究高级顾问

    符佳佳

    安利(中国)日用品有限公司技术法规部

    奉成高

    SGS管理学院高级讲师

    董莹

    汤臣倍健药业有限公司市场总监

    程学仁

    广东一方药业有限公司总经理

会议介绍

第二届食品药品审评认证技术高峰会议

广东省食品药品审评认证技术协会自去年起,与广东省众多优秀的“四品一械”企业一道,创办了食品药品审评认证技术高峰会议,今年是第二届,将于2018年1月12-13日在广州萝岗会议中心举行。

本届高峰会议重点探讨如何助力食品药品产业质量升级与创新发展,围绕“四品一械”产业政策与监管的改革、技术发展焦点、热点议题展开深入探讨与互动交流。会议由广东生物医学工程知识产权联盟成立大会、协会第二届第一次会员代表大会,以及七个专业主题会场、两个高端圆桌会议组成。期待本届高峰会议生发为广东乃至更广范围的“医药引力波”,在社会各界的共同努力下,掀起食品药品质量升级、创新发展的澎湃热潮。

在此诚挚邀请贵单位相关人员莅临参会。

会议日程

9:30-17:10

广东省生物医学工程知识产权联盟成立大会

1号楼1层开萝厅

14:00-16:30

广东省食品药品审评认证技术协会第二届会员代表大会第一次会议

1号楼1层开萝厅

9:00-18:30

药品生产高峰会议

1号楼1层开萝厅

9:00-18:30

药品流通高峰会议

2号楼3层香雪厅

9:00-17:30

化妆品生产高峰会议

2号楼2层科学厅

9:00-18:00

医疗器械高峰会议

2号楼3层玉树厅

9:00-17:30

“两品一械”广告高峰会议

2号楼1层展览厅

9:00-12:00

GLP与药物毒理评价专题会议

2号楼1层寰宇厅

9:00-12:00

临床试验评估专题会议

2号楼2层1号会议室

9:00-16:30

特殊食品专题会议

2号楼2层2号会议室

9:00-12:30

中药饮片与中药配方颗粒专题会议

2号楼2层3号会议室

会议手册
参会指引

会议时间

2018年1月12日-1月13日

会议地点

广州市黄埔区香雪大道西3号萝岗会议中心

交通安排

(一)接驳车服务

广州地铁6号线萝岗站- 萝岗会议中心,详情请留意后续通知。

(二)自行前往

1、地铁站:广州地铁6 号线萝岗站C/D 出口,步行约13 分钟

2、附近公交站:萝岗会议中心站、萝岗会议中心西站、水西路中站、萝岗市民广场站、香雪二路站等。

(三)驾车路线

广深高速萝岗区出口、广州北二环高速萝岗区出口、广汕高速萝岗区万科城出口,下高速后走开创大道到萝岗会议中心。

报名须知

请登录协会官网(www.gdsrx.org.cn)进行报名,详细信息请下载会议指南。

指导单位
主办单位
支持单位
协办单位

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